政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)(附法規(guī)概覽5.12-5.16)
01
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)的通告(2025年第20號(hào))
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)。

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01
截至2025年5月16日18:00本周發(fā)布89個(gè)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件,其中注射液32個(gè),一致性評(píng)價(jià)品種9個(gè)。



02
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2025年第19號(hào))

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03
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)266個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2025年4月)(2025年第48號(hào))

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04
第36屆醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)在廣州召開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)化妝品備案管理智能化轉(zhuǎn)型工作視頻會(huì)

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05
2025年05月16日中藥品種保護(hù)受理公示國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂鹽酸雷尼替丁注射制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2025年第49號(hào))

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01
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用維拉苷酶β上市

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02
關(guān)于舉辦2025年醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐班的通知(第二輪)

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01
近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:

02
藥典委組織召開(kāi)藥典委員會(huì)藥包材專業(yè)委員會(huì)2025年第二次會(huì)議

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-END-

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