政策法規(guī) || 《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》(附法規(guī)概覽7.21-7.25)
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》的通告(2025年第30號)

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01
本周共發(fā)布144項藥品批件。




02
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復方甘草酸單銨S注射劑說明書的公告(2025年第72號)

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03
中藥保護品種公告(第28號)(2025年第68號)

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04
國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護品種的公告(延長保護期第23號)(2025年第70號)

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05
國家藥監(jiān)局關(guān)于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第71號)

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CDE
01
關(guān)于公開征求已上市藥品ω-3魚油脂肪乳注射液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》意見的通知

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01
國家藥監(jiān)局批準重組人白蛋白注射液(水稻)上市

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近期,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:

-END-

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