政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.12.20-21.12.24)
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01
本周共計(jì)153個(gè)品規(guī)取得藥品批準(zhǔn)證明文件,其中一致性評(píng)價(jià)品種30個(gè)。






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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《Q3C(R8):雜質(zhì):殘留溶劑》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2021年第152號(hào))

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外膜氧合(ECMO)循環(huán)套包等5項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2021年 第103號(hào))

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CFDI
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊(cè)核查工作程序(試行)》等5個(gè)文件的通告(2021年第30號(hào))

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